CTR20231383
已完成
HRS-9531注射液
化药
瑞普泊肽注射液
2023-05-06
企业选择不公示
糖尿病
HRS9531注射液相对生物利用度研究
不同工艺HRS9531注射液在健康受试者中的单剂量、随机、开放、单周期、平行的相对生物利用度研究
150036
主要研究目的 ：评价健康受试者单次皮下注射新工艺HRS9531注射液（规格3mL:30mg）与原工艺HRS9531注射液（规格1.5mL:3mg）的相对生物利用度和药代动力学特征。 次要研究目的 ：健康受试者单次皮下注射不同工艺HRS9531注射液的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2023-05-20
2023-09-04
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；
请登录查看1.既往有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性病史或严重病史或现有上述系统疾病者，或经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往有明显胃排空异常，或严重胃肠道疾病，或接受过胃肠道手术者（胃肠息肉切除术除外）；
3.既往有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）病史或家族史，有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；
请登录查看济南市中心医院
250013
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