洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 地塞米松对胰腺结石体外结石冲击波碎石术中瑞芬太尼剂量影响的研究：一项随机对照研究

【ChiCTR2300078171】地塞米松对胰腺结石体外结石冲击波碎石术中瑞芬太尼剂量影响的研究：一项随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300078171

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

胰腺结石

试验通俗题目

地塞米松对胰腺结石体外结石冲击波碎石术中瑞芬太尼剂量影响的研究：一项随机对照研究

试验专业题目

地塞米松对胰腺结石体外结石冲击波碎石术中瑞芬太尼剂量影响的研究：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

胰腺体外冲击波碎石术（Pancreatic extracorporeal shock wave lithotripsy,P-ESWL）推荐作为大型胰腺结石的一线治疗方法，但手术过程疼痛显著，患者需要在麻醉下进行手术。胰腺结石患者瑞芬太尼镇痛下行ESWL后术后恶心呕吐（post‐operative nausea and vomiting, PONV）的发生率高达46.7%，瘙痒率16.7%，这可能与阿片类药物使用剂量相关。减少阿片类药物剂量是目前的研究热点，地塞米松被推荐用于PONV的预防，具有预防术后镇痛和抗痛觉作用，但是手术期间镇痛效应还未被研究，本研究旨在探索以下假设:与安慰剂相比，术前短期给予地塞米松可降低P-ESWL术中瑞芬太尼的剂量，同时降低PONV和术后疼痛评分。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名非研究人员采用简单随机分组法将入组患者分为Dex组和Con组，并通过使用顺序编号、密封、不透明的信封提供分配隐藏。另一位盲性研究者实施招募了参与者。由一位不参与麻醉管理的盲性研究者收集所有的数据。麻醉医师、外科医师和患者均不知道患者是否接受了0.9%生理盐水或地塞米松静脉注射。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁且≤65岁 ；BMI 18~28kg/m2；ASA I~II级 2）择期静脉麻醉下首次行胰腺体外冲击波碎石术的患者 3）患者自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1）预计困难气道患者，如张口受限、Mallampati评分≥3分等 2）呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停者 3）糖尿病控制不佳的患者(糖化血红蛋白> 9.1%) 4）长期使用止疼药物 5）对研究的麻醉药物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多地塞米松临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
地塞米松的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
医疗器械
点击展开

上海长海医院的其他临床试验

更多

上海长海医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

地塞米松相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多