ChiCTR2300078171
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地塞米松
化药
地塞米松
2023-11-30
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胰腺结石
地塞米松对胰腺结石体外结石冲击波碎石术中瑞芬太尼剂量影响的研究：一项随机对照研究
地塞米松对胰腺结石体外结石冲击波碎石术中瑞芬太尼剂量影响的研究：一项随机对照研究
胰腺体外冲击波碎石术（Pancreatic extracorporeal shock wave lithotripsy,P-ESWL）推荐作为大型胰腺结石的一线治疗方法，但手术过程疼痛显著，患者需要在麻醉下进行手术。胰腺结石患者瑞芬太尼镇痛下行ESWL后术后恶心呕吐（post‐operative nausea and vomiting, PONV）的发生率高达46.7%，瘙痒率16.7%，这可能与阿片类药物使用剂量相关。减少阿片类药物剂量是目前的研究热点，地塞米松被推荐用于PONV的预防，具有预防术后镇痛和抗痛觉作用，但是手术期间镇痛效应还未被研究，本研究旨在探索以下假设:与安慰剂相比，术前短期给予地塞米松可降低P-ESWL术中瑞芬太尼的剂量，同时降低PONV和术后疼痛评分。
随机平行对照
探索性研究/预试验
一名非研究人员采用简单随机分组法将入组患者分为Dex组和Con组，并通过使用顺序编号、密封、不透明的信封提供分配隐藏。另一位盲性研究者实施招募了参与者。由一位不参与麻醉管理的盲性研究者收集所有的数据。麻醉医师、外科医师和患者均不知道患者是否接受了0.9%生理盐水或地塞米松静脉注射。
双盲
自筹
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30
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2023-12-01
2024-01-31
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1）年龄≥18岁且≤65岁 ；BMI 18~28kg/m2；ASA I~II级 2）择期静脉麻醉下首次行胰腺体外冲击波碎石术的患者 3）患者自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1）预计困难气道患者，如张口受限、Mallampati评分≥3分等 2）呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停者 3）糖尿病控制不佳的患者(糖化血红蛋白> 9.1%) 4）长期使用止疼药物 5）对研究的麻醉药物过敏者；
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