CTR20220668
主动终止（由于HLX07产品工艺优化，申办方策略调整,因此决定停止本项目）
重组抗EGFR人源化单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗EGFR人源化单抗注射液
2022-03-28
CXSL2101349
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）
HLX07+ HLX10+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的开放、多中心II期临床研究
一项HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）+ HLX10 (重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液) +化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的开放、多中心II期临床研究
201103
主要目的： 在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）受试者中初步评价HLX10+HLX07+化疗的抗肿瘤疗效 次要目的： 进一步评价HLX10+HLX07+化疗的安全性和耐受性 进一步评价HLX07及HLX10的PK特征及免疫原性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解、知晓本研究相关信息并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.组织学或细胞学证实的混合SCLC；
2.5年内或同时患有其他活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌和乳腺原位癌等可以入组；
3.准备进行或既往接受过器官或骨髓移植的患者；
请登录查看吉林省肿瘤医院
130012
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