ChiCTR2000029272
正在进行
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化药
来曲唑
2020-01-19
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卵巢储备功能下降
来曲唑联合常规量促性腺激素的促排卵方案对高龄及卵巢储备功能低下患者的ART助孕有效性和安全性评价（多中心、前瞻性、非盲法、随机对照临床试验）
来曲唑联合常规量促性腺激素的促排卵方案对高龄及卵巢储备功能低下患者的ART助孕有效性和安全性评价（多中心、前瞻性、非盲法、随机对照临床试验）
510120
（1）建立标准化方案，论证高龄/卵巢储备功能低下患者采用来曲唑预处理联合常规量Gn的特殊促排卵方案的有效性，进一步评估子代安全性。 （2）最终目标为ART助孕的困难人群——高龄或DOR女性开拓一种安全有效的创新促排卵方案，提高女性的生殖健康。
随机平行对照
上市后药物
随机化方案将通过中央随机化方法进行分配，由中山大学公共卫生学院的统计人员专项负责。
未说明
中山大学5010计划临床研究常规项目
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290
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2020-03-01
2024-02-29
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（1）高龄或卵巢功能储备低下人群：包括： ① 极高龄患者：40岁≤年龄＜45岁； ② 卵巢储备功能减退患者：年龄<40岁，AFC<5或AMH<1.2ng/mL。 （2）拟行第1-3周期IVF或ICSI助孕； （3）患者同意进行该研究，签署知情同意书。；
请登录查看(1) AMH<0.1 ng/mL； (2) 单侧或双侧输卵管积液； (3) 合并子宫疾病：子宫畸形（单角子宫、双角子宫、双子宫、纵膈子宫）；合并子宫腺肌症、宫腔粘连，未处理的内膜息肉和/或粘膜下肌瘤； (4) 夫妻双方或一方染色体异常者； (5) 男方生精功能低下、非梗阻性无精症或AZF基因微缺失者； (6) 对来曲唑或Gn过敏者； (7) 有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症的患者：如未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾功能异常、深静脉血栓史、肺栓塞史、脑血管意外史、未控制的高血压、心脏病、可疑宫颈癌、子宫内膜癌、乳腺癌或既往病史、未明确诊断的阴道流血； (8) 不能进行长期随访或依从性差，或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素。；
请登录查看中山大学
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