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首页 临床进展 Self-Touch训练联合rTMS对脑卒中后上肢感觉运动功能的疗效研究

【ChiCTR2400087730】Self-Touch训练联合rTMS对脑卒中后上肢感觉运动功能的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087730

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅磁刺激仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

Self-Touch训练联合rTMS对脑卒中后上肢感觉运动功能的疗效研究

试验专业题目

Self-Touch训练联合rTMS对脑卒中后上肢感觉运动功能的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索Self-Touch训练临床范式，探讨该训练对脑卒中后患者上肢躯体感觉功能、运动功能障碍恢复的临床疗效，并进一步探索该训练联合rTMS闭环干预的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

对评估者和统计分析人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管诊断要点2019》中脑梗死或脑出血诊断标准，并经CT或（和）MRI证实； 2.首次发病，脑卒中病程为发病后14天至6个月以内的亚急性期患者； 3.生命体征平稳，病情稳定； 4.单侧上肢功能障碍，存在偏身感觉障碍（筛查时存在至少一种浅感觉功能受损）； 5.无重度认知功能障碍，能够配合评估与训练指令，30≥MoCA≥10； 6.可在坐位上保持至少30分钟； 7.自愿参加本研究，患者本人签署或家属代签知情同意书； 8.45 岁≤年龄≤65 岁。；

排除标准

1.体内安装金属或心脏起搏器植入物； 2.伴有心肺肝肾重要脏器功能衰竭、肿瘤终末期等疾病者； 3.既往有精神障碍史、酗酒史、药物滥用史者； 4.既往有周围神经系统疾病、外伤等导致的上肢功能障碍者； 5.既往有脑外伤、癫痫发作史者，或有癫痫发作风险者； 6.生命体征不稳定或处于谵妄状态无法配合者； 7.严重语言、视力、听力障碍无法配合者； 8.参与了其他干预性研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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