CTR20221879
已完成
美泊利珠单抗注射液
治疗用生物制品
美泊利珠单抗注射液
2022-07-27
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
评价注射用 BAT2606的PK研究
一项随机、双盲、单次给药、平行三臂BAT2606注射液与欧盟美泊利珠单抗注射液（商品名Nucala®）和美国美泊利珠单抗注射液（商品名Nucala®）在中国健康男性受试者中的药代动力学和安全性比对研究
510530
主要目的： 比较在中国健康男性受试者中单次皮下注射BAT2606注射液、Nucala®（欧盟市售产品）和Nucala®（美国市售产品），两两之间药代动力学的相似性。 次要目的： 评价BAT2606注射液、Nucala®（欧盟市售产品）、Nucala®（美国市售产品）在中国健康男性受试者中的安全性、耐受性及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 207 ；
国内: 207 ；
2022-08-01
2023-06-19
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的相关风险充分了解；
请登录查看1.临床实验室检查异常有临床意义，或在筛选前1年内、其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
2.心电图、胸正位片、腹部彩超异常有临床意义；
3.有高血压病史，或在筛选/基线期时生命体征异常有临床意义；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
全球上市
市场与准入
行业参考
吉林大学第一医院的其他临床试验
- 丁苯酞改善颅内动脉粥样硬化性狭窄患者认知功能障碍有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
- OptiCARE:一项评估主动式患者全程管理模式对接受德曲妥珠单抗治疗的转移性乳腺癌患者影响的多中心、单臂研究
- 氨甲环酸不同局部给药方式对全髋关节置换术的止血及康复效果的影响
- 评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究
- Tomatis疗法对孤独症谱系障碍儿童发育水平改善作用的临床研究
- 超声超分辨率微血流成像（URM）在淋巴瘤诊断中的探索性研究
- 富马酸海普诺福韦片在健康参与者中单中心、随机、开放、多制剂、多剂量、双交叉的桥接研究
- 基于HAPA理论的乳腺癌术后淋巴水肿患者综合消肿治疗依从障碍干预方案构建
- 一项评价AHB-171注射液在慢性乙型肝炎参与者中有效性和安全性的开放标签Ⅱ期临床研究
- 围术期生物学标志物在术后谵妄早期预测中的应用价值研究
- 直肠神经内分泌肿瘤两种不同内镜下治疗方式的回顾性对比研究
- 评价HRS-8797片在健康参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和食物影响的I期临床研究
- 振荡呼气正压对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者排痰效果的研究
- 放疗同步菲诺利单抗和顺铂治疗口咽癌的前瞻性、单臂、探索性临床研究
- IL-1抑制剂联合依托考昔用于急性痛风性关节炎一线治疗的开放、单臂探索性临床研究
- 高分辨率磁共振血管壁成像技术应用于脑静脉系统疾病患者的研究
- 年轻女性乳腺癌患者类更年期综合征护理干预方案构建及应用
- 直流电刺激对发育性口吃治疗作用的观察性研究
- 早期体能运动干预对CPB辅助冠状动脉旁路移植术后肺部并发症的影响研究
- 延续性护理对改善老年冠心病患者衰弱状态的影响研究
百奥泰生物制药股份有限公司的其他临床试验
- BAT8008 治疗罕见下生殖道及肛周癌的 II 期临床研究
- BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的III期研究-III期开展内容见CTR20262354
- 一项评价注射用 BAT8013 单药在晚期实体瘤患者中的安全性、 耐受性、 药代动力学和初步疗效的多中心、 开放性 I期临床研究。根据批件，当前仅开展单药阶段，后续联合会进一步咨询IND。
- BAT4406F注射液用于微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化患者的临床研究（仅开展II期）
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床研究
- BAT-8008+1308-002-CR
- 注射用 BAT7111的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- BAT1006联合曲妥珠及化疗在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的II/III期研究
- 评价BAT8006对比研究者选择的化疗的Ⅲ期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究
- 确证巴替非班注射液用于接受PCI治疗的ACS患者的有效性和安全性的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- BAT8006联合BAT1308在晚期实体瘤患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104 IB-II期临床研究
- 一项评价注射用 BAT1308联合BAT6005在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 Ib/IIa 期临床研究
- 注射用BAT 8010联合BAT 1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的Ib/IIa期临床研究
- 注射用BAT7205 I 期临床研究
- BAT-8008-1308-001-CR
- BAT-1308-003-CR
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
美泊利珠单抗相关推荐
百奥泰生物制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29