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【CTR20210895】HR7056用于局部麻醉辅助镇静的研究

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基本信息
登记号

CTR20210895

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于局部麻醉辅助镇静

试验通俗题目

HR7056用于局部麻醉辅助镇静的研究

试验专业题目

HR7056用于局部麻醉辅助镇静的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价HR7056用于局部麻醉辅助镇静的有效性和安全性，探索HR7056用于局部麻醉辅助镇静的剂量范围

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 108  ；

第一例入组时间

2021-05-07

试验终止时间

2021-07-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合年龄标准，男性或女性受试者；2.择期行局部麻醉手术；3.根据美国麻醉医师协会（ASA）制定的麻醉风险评估标准；4.符合体重标准；5.有理解能力，能与研究人员有效沟通；清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书；

排除标准

1.肝功能异常；2.肾功能异常；3.高出血风险；4.凝血功能异常；5.心功能不全；6.血压异常；7.呼吸道或肺部疾患；8.血糖控制不满意；9.神经、精神病史；10.一定时间内接受过特定部位手术；11.一定时间内参加过其它临床试验；12.妊娠期或哺乳期妇女；13.研究者认为不宜参加试验的其它原因；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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