CTR20201169
已完成
美洛昔康混悬注射液
化药
美洛昔康混悬注射液
2020-06-11
企业选择不公示
术后镇痛
美洛昔康混悬注射液多次给药药动学研究
美洛昔康混悬注射液在中国健康受试者中多次给药的药代动力学研究
222047
1、研究在健康人体中多次静脉注射美洛昔康混悬注射液的药代动力学特征；2、研究在健康人体中多次静脉注射美洛昔康混悬注射液的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2020-07-13
2020-08-28
否
1.年龄18 ~ 45周岁，包括边界值；
请登录查看1.既往有特定变态反应疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏，或已知对本品赋形剂及原料药（美洛昔康）或其他非甾体抗炎药（NSAID）过敏）；
2.既往患有下列严重疾病者，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等相关疾病；
3.既往患有消化道溃疡（如胃溃疡、十二指肠溃疡）或消化道出血者；
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410013
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