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【CTR20202148】HR021618注射液用于骨科术后镇痛研究

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基本信息
登记号

CTR20202148

试验状态

已完成

药物名称

美洛昔康混悬注射液

药物类型

化药

规范名称

美洛昔康混悬注射液

首次公示信息日的期

2020-10-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后镇痛

试验通俗题目

HR021618注射液用于骨科术后镇痛研究

试验专业题目

HR021618注射液用于骨科术后镇痛的有效性及安全性研究——多中心、随机、单盲、剂量探索、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价HR021618注射液联合阿片类药物用于骨科术后镇痛的初步有效性和安全性；探索HR021618注射液联合阿片类药物用于骨科术后镇痛的合理剂量。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 108  ；

第一例入组时间

2020-12-17

试验终止时间

2021-09-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往手术史；

2.既往活动性或高风险出血性疾病史；

3.既往心肌梗死病史或行冠脉搭桥术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222300

联系人通讯地址
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