CTR20181945
主动终止(鉴于目前市场竞争格局发生的变化,公司策略调整决定在IIb阶段提前终止本研究.)
索凡替尼胶囊
化学药
索凡替尼胶囊
2018-10-24
企业选择不公示
胆道癌
索凡替尼对比卡培他滨治疗胆道癌疗效和安全性临床研究
评价索凡替尼对比卡培他滨二线治疗胆道癌患者疗效和安全性的随机、开放、多中心的IIb/III期临床研究
201203
评价索凡替尼对比卡培他滨二线治疗不能手术切除或转移性胆道癌患者的疗效和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 298 ;
国内: 93 ;
2019-03-22
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书(执行任何试验规定程序之前须签署知情同意书);
请登录查看1.研究治疗开始前4周内接受过已获批的或在研的抗肿瘤治疗,包括:化疗、根治性放疗、生物免疫治疗(如 PD-1,PD-L1等)、靶向治疗、中药治疗(说明书有明确抗肿瘤适应症的中药治疗,经过1周洗脱期也可入组)等;
2.随机分组开始前接受过除吉西他滨联合铂类的(如氟尿嘧啶类为基础的化疗)之外的其他系统化疗(新辅助或辅助化疗,6个月内没有失败的除外);或接受过血管内皮生长因子/血管内皮生长因子受体(VEGF/VEGFR)抑制剂的抗肿瘤治疗;
3.随机分组开始前4周内接受过任何手术或有创的治疗或操作(静脉置管、穿刺引流等除外);
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100071
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