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【ChiCTR2100045832】不同剂量来曲唑联合尿促性素序贯治疗对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵的疗效评估：一项RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045832

试验状态

正在进行

药物名称

来曲唑

药物类型

化药

规范名称

来曲唑

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

不同剂量来曲唑联合尿促性素序贯治疗对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵的疗效评估：一项RCT研究

试验专业题目

不同剂量来曲唑联合尿促性素序贯治疗对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵的疗效评估：一项RCT研究

申办单位信息
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430000

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临床试验信息
试验目的

本研究通过随机对照试验比较不同剂量来曲唑与HMG联合用药对PCOS患者促排卵的疗效及并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员对受试者根据计算机程序生成的随机数进行分组。

盲法

本研究中受试者于研究中均知晓干预方案，统计分析人员并不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2021-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2003年鹿特丹诊断标准的PCOS患者： (1)患者稀发排卵甚至无排卵； (2)患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症； (3)腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含2-9mm的卵泡数目大于12个）； 符合上述3项判断标准中的2项，即可作出诊断。 2.年纪小于40岁， 性生活无异常，不孕病程不少于1年； 3.子宫输卵管造影提示子宫形态正常，至少一侧输卵管通畅;； 4.配偶精子分析结果无异常或轻度少、弱精症； 5.各个脏器功能正常,，未伴有任何内分泌病症如垂体功能减退、甲亢等。；

排除标准

1.已知对相关药物过敏者； 2.合并心理或神经系统疾病, 不能积极配合试验； 3.既往患有子宫或宫腔异常疾病； 4.既往接触过可致畸毒物、辐射等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

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