CTR20160349
已完成
注射用盐酸希明替康
化学药
注射用盐酸希明替康
2016-10-17
企业选择不公示
晚期实体瘤
LP单药及联合给药治疗晚期实体瘤患者
LP单药及联合5-Fu和LV在晚期实体瘤或晚期/转移性结直肠癌患者中的安全性，耐受性、初步疗效及PK特征
201203
一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究，旨在评价希明替康在晚期实体瘤患者中，以及希明替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙在晚期实体瘤患者或晚期/转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 约158 ；
国内: 41 ；
2016-10-19
2019-11-06
否
1.充分了解本研究，并愿意签署知情同意书（ICF）；2.在研究第1、2、3部分需入组经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；在研究第4部分，需入组经病理组织学证实为晚期或转移性CRC的患者；
请登录查看1.筛选时仍处于此前抗肿瘤化疗、生物制剂治疗或其他研究药物治疗的5个半衰期内（若5个半衰期超过28天，则以28天计）；
2.入组前28天内接受过系统性放疗（包括全脑放疗），或入组前7天内接受过小面积放疗（中枢神经系统[CNS]立体定向放疗），或尚未从前次放疗中恢复；
3.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复（> CTCAE 2级），但脱发除外；
请登录查看北京大学肿瘤医院
100142
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