CTR20233645
已完成
HRS-7535片
化学药
HRS-7535片
2023-11-21
企业选择不公示
2型糖尿病
HRS-7535片在中度肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
HRS-7535片在中度肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
110016
评价并比较HRS-7535片在中度肾功能不全受试者和肾功能正常受试者中的药代动力学特征
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-12-26
2024-03-13
否
1.年龄18~65岁（含两端，以签署知情同意书时为准），男女均可；
请登录查看1.筛选期谷氨酸丙氨酸氨基转移酶（AST）≥2×正常范围上限（ULN）；谷氨酸天冬氨酸氨基转移酶（ALT）≥2×ULN；总胆红素（TBIL）≥1.5×ULN；
2.12导联心电图（ECG）异常且有临床意义，或ECG QTcF >450 ms（按Fridericia’s 公式校正）；
3.乙肝表面抗原阳性，丙肝抗体阳性，梅毒螺旋体抗体阳性，HIV抗体阳性；
请登录查看郑州大学第一附属医院
450052
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