洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 头孢泊肟酯干混悬剂的人体生物等效性研究

【CTR20220831】头孢泊肟酯干混悬剂的人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220831

试验状态

已完成

药物名称

头孢泊肟酯干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

头孢泊肟酯干混悬剂

首次公示信息日的期

2022-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浅表皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎/喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎症、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热

试验通俗题目

头孢泊肟酯干混悬剂的人体生物等效性研究

试验专业题目

头孢泊肟酯干混悬剂的人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估受试制剂头孢泊肟酯干混悬剂与参比制剂头孢泊肟酯干糖浆（バナン®）作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性。 次要研究目的： 评估受试制剂头孢泊肟酯干混悬剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2022-05-21

试验终止时间

2022-06-21

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，或已知对研究药物组分或同类药物（青霉素或头孢菌素）有过敏史，或既往头孢皮试阳性者；

2.既往有间质性肺炎、假膜性结肠炎、休克等病史者；

3.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

570208

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多头孢泊肟酯干混悬剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
头孢泊肟酯干混悬剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

海口市人民医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

头孢泊肟酯干混悬剂相关临床试验

更多

头孢泊肟酯相关推荐

齐鲁制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看