洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 阿帕他胺片人体生物等效性试验

【CTR20242950】阿帕他胺片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242950

试验状态

已完成

药物名称

阿帕他胺片

药物类型

化药

规范名称

阿帕他胺片

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者

试验通俗题目

阿帕他胺片人体生物等效性试验

试验专业题目

阿帕他胺片人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司提供的阿帕他胺片和Janssen-Cilag International NV生产的阿帕他胺片（Erleada）在空腹、餐后状态下给药的人体生物等效性。观察受试制剂阿帕他胺片和参比制剂阿帕他胺片（Erleada）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2025-02-18

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18～55周岁健康男性受试者（包括18周岁和55周岁）；

排除标准

1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；

2.体格检查、生命体征测量、心电图、前列腺彩超、胸片及实验室检查异常有临床意义者；

3.筛选时心电图QTcF＞450 ms者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

266555

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿帕他胺片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿帕他胺片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

青岛大学附属医院的其他临床试验

更多

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿帕他胺片相关临床试验

更多

阿帕他胺相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看