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【CTR20150331】盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌的研究

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基本信息
登记号

CTR20150331

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期肾细胞癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌的研究

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊对经TKI治疗无效或不耐受的晚期肾细胞癌多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价盐酸安罗替尼胶囊对经TKI靶向治疗无效或不耐受的晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学确诊含透明细胞成分的晚期肾细胞癌，且无法根治性手术治疗的患者；

排除标准

1.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

2.已知的脑转移患者；

3.存在方案规定的任何重度和/未能控制的疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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