洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 请联系我们上传伦理审批文件。 艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的疗效观察

【ChiCTR1900021345】请联系我们上传伦理审批文件。 艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的疗效观察

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900021345

试验状态

正在进行

药物名称

艾拉莫德

药物类型

化药

规范名称

艾拉莫德

首次公示信息日的期

2019-02-16

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

干燥综合征

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件。 艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的疗效观察

试验专业题目

艾拉莫德对原发性干燥综合征的疗效观察一项随机，双盲，安慰剂对照试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

确定使用艾拉莫德是否对PSS患者有益。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

最小化随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会先声临床科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-12

试验终止时间

2019-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有纳入病例均应符合2002年美国风湿病学会干燥综合征分类标准，并同时符合血清 IgG≥16 g/L； 2. 血肌酐及转氨酶水平正常； 3. 年龄18-75岁之间； 4. 生育期患者同意试验期间及试验结束后半年内避孕。；

排除标准

1. 视网膜病变； 2. 入组前3个月内应用过生物制剂或除羟氯喹外其它免疫抑制剂、口服抗凝药、酗酒或滥用药物； 3. 曾接受过头颈部放射治疗； 4. 合并其他结缔组织疾病； 5. 认知障碍、无法独立沟通； 6. 应用强效抗胆碱能药物如三环类抗抑郁药及副交感神经兴奋性药物、抗组胺药物、吩噻嗪和抗帕金森药物的受试者不得参加研究； 7. 有严重心脑血管疾患、心律失常、充血性心力衰竭、肺病（FVC<50%预测, DLCO <50％预测;静息血氧饱和度<95％）、血液系统疾患、mikulicz病、结节病、糖尿病及移植排斥反应患者； 8. 因免疫抑制疗法而加重的潜在的、慢性的或持续性的感染； 9. 肿瘤史； 10. 排除妊娠期及哺乳期患者； 11. 过去三个月内接受过活疫苗。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多艾拉莫德临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
艾拉莫德的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

艾拉莫德相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多