ChiCTR1900021345
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艾拉莫德
化药
艾拉莫德
2019-02-16
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干燥综合征
请联系我们上传伦理审批文件。 艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的疗效观察
艾拉莫德对原发性干燥综合征的疗效观察一项随机，双盲，安慰剂对照试验
确定使用艾拉莫德是否对PSS患者有益。
随机平行对照
治疗新技术
最小化随机分组
未说明
中华国际医学交流基金会先声临床科研专项基金
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30
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2019-02-12
2019-08-12
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1. 所有纳入病例均应符合2002年美国风湿病学会干燥综合征分类标准，并同时符合血清 IgG≥16 g/L； 2. 血肌酐及转氨酶水平正常； 3. 年龄18-75岁之间； 4. 生育期患者同意试验期间及试验结束后半年内避孕。；
请登录查看1. 视网膜病变； 2. 入组前3个月内应用过生物制剂或除羟氯喹外其它免疫抑制剂、口服抗凝药、酗酒或滥用药物； 3. 曾接受过头颈部放射治疗； 4. 合并其他结缔组织疾病； 5. 认知障碍、无法独立沟通； 6. 应用强效抗胆碱能药物如三环类抗抑郁药及副交感神经兴奋性药物、抗组胺药物、吩噻嗪和抗帕金森药物的受试者不得参加研究； 7. 有严重心脑血管疾患、心律失常、充血性心力衰竭、肺病（FVC<50%预测, DLCO <50％预测;静息血氧饱和度<95％）、血液系统疾患、mikulicz病、结节病、糖尿病及移植排斥反应患者； 8. 因免疫抑制疗法而加重的潜在的、慢性的或持续性的感染； 9. 肿瘤史； 10. 排除妊娠期及哺乳期患者； 11. 过去三个月内接受过活疫苗。；
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