洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价IBI303治疗活动性强直性脊柱炎有效性和安全性

【CTR20160628】评价IBI303治疗活动性强直性脊柱炎有效性和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160628

试验状态

已完成

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2016-09-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

评价IBI303治疗活动性强直性脊柱炎有效性和安全性

试验专业题目

活动性强直性脊柱炎患者中比较IBI303和原研药阿达木单抗的疗效和安全性的随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较IBI303和阿达木单抗在活动性强直性脊柱炎患者的有效性； 次要目的：比较IBI303和阿达木单抗在活动性强直性脊柱炎患者的安全性和免疫原性； 探索性目的：探索与试验用药疗效、安全性可能相关的药物遗传学。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 438  ；

第一例入组时间

2016-09-26

试验终止时间

2018-04-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁之间（均含），性别不限；

排除标准

1.既往TNFi药物治疗无应答的患者；

2.基线前4周内使用过除柳氮磺胺吡啶和MTX以外的DMARD治疗；

3.基线前4周内使用过阿片类镇痛药物（如美沙酮、吗啡等）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿达木单抗注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿达木单抗注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

上海长征医院的其他临床试验

更多

信达生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿达木单抗注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多