CTR20160628
已完成
阿达木单抗注射液
治疗用生物制品
阿达木单抗注射液
2016-09-13
企业选择不公示
强直性脊柱炎
评价IBI303治疗活动性强直性脊柱炎有效性和安全性
活动性强直性脊柱炎患者中比较IBI303和原研药阿达木单抗的疗效和安全性的随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究
215123
主要目的：比较IBI303和阿达木单抗在活动性强直性脊柱炎患者的有效性； 次要目的：比较IBI303和阿达木单抗在活动性强直性脊柱炎患者的安全性和免疫原性； 探索性目的：探索与试验用药疗效、安全性可能相关的药物遗传学。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 438 ；
2016-09-26
2018-04-27
否
1.年龄18~65周岁之间（均含），性别不限；
请登录查看1.既往TNFi药物治疗无应答的患者；
2.基线前4周内使用过除柳氮磺胺吡啶和MTX以外的DMARD治疗；
3.基线前4周内使用过阿片类镇痛药物（如美沙酮、吗啡等）；
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