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首页 临床进展 盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究

【CTR20211273】盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211273

试验状态

已完成

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2021-06-04

临床申请受理号

CXHB1300115

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

050035

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的安全性和耐受性。 次要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的药代动力学特征和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ；

实际入组人数

国内: 29  ；

第一例入组时间

2021-07-30

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.对米托蒽醌或脂质体类药物有严重过敏；

2.脑或脑膜转移受试者；

3.生存期＜3个月；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

071000

联系人通讯地址
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