CTR20171016
已完成
甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
甘精胰岛素注射液
2017-08-31
企业选择不公示
糖尿病
甘精胰岛素注射液(HS004)治疗糖尿病Ⅲ期临床试验
多中心随机开放阳性药平行对照,评价甘精胰岛素注射液与来得时治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
200030
与来得时®比较,评价甘精胰岛素注射液(HS004)治疗糖尿病的有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 610 ;
国内: 610 ;
/
2019-09-29
否
1.年龄18~75周岁(含18和75周岁),男女不限;
请登录查看1.对于1型糖尿病,筛选前正使用连续皮下胰岛素输注方案治疗者;
2.对于2型糖尿病,筛选前3个月内接受过预混胰岛素治疗和/或基础-餐时胰岛素治疗累积≥7天者,或筛选前正接受GLP-1受体激动剂者;或不能耐受方案规定的剂量者;
3.有药物滥用史者;或酗酒者或试验前3个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(14瓶360 mL啤酒或630mL酒精量为40%的烈酒或2100mL葡萄酒);
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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