CTR20190969
已完成
SHR-0302片
化药
硫酸艾玛昔替尼片
2019-07-11
企业选择不公示
特应性皮炎
在中至重度特应性皮炎成年患者中评价SHR0302片的疗效及安全性
在中至重度特应性皮炎成年患者中评价SHR0302片疗效和安全性的一项随机、双盲、安慰剂对照 II 期研究
201210
在中度至重度特应性皮炎成年受试者中评估口服 SHR0302 4 mg 每日一次（QD）和 SHR0302 8 mg QD 的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 105 ；
2019-11-06
2020-12-09
否
1.知情同意时，年龄在 18-75 岁（含边界值）间的受试者，男女不限；2.中度至重度特应性皮炎；3.自愿签署知情同意书（并注明日期），表明受试者已被告知了研究的所有相关部分；
请登录查看1.既往存在或目前存在有临床意义的心血管、神经、精神、肾、肝、免疫、消化道、 泌尿生殖系统、神经系统、肌肉骨骼、皮肤、感觉、内分泌（包括未控制的糖尿病 或甲状腺疾病）或未控制血液学异常证据的受试者。“有意义”定义为研究者认为 参与研究会对受试者的安全性造成风险或研究期间疾病/病症加重时会影响有效性 或安全性分析；2.受试者目前存在可能影响特应性皮炎评价的其他活动性皮肤病（如牛皮癣或红斑性 狼疮）或皮肤感染（细菌、真菌或病毒）的诊断；3.受试者合并有严重伴随疾病（例如不稳定的慢性哮喘等），可能进行系统性激素治 疗或其他干预措施或需要积极频繁的监测；
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100035
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