CTR20231243
已完成
QLP-2117注射液
治疗用生物制品
QLP-2117注射液
2023-04-26
企业选择不公示
晚期实体瘤
QLP2117治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性研究
评估QLP2117治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性的开放、多中心I期临床研究
250100
Ia期：主要研究目的:评估QLP2117单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和II期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的:评估QLP2117单药治疗晚期实体瘤患者的抗肿瘤活性；药代动力学（PK）特征;免疫原性。 Ib期：主要研究目的:评估QLP2117单药治疗晚期实体瘤患者的初步疗效。 次要研究目的:评估QLP2117单药治疗晚期实体瘤患者的安全性；药代动力学（PK）特征；免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 24 ；
2023-05-19
2026-06-23
否
1.受试者自愿签署ICF，能够理解和遵循研究的要求；2.年龄≥18周岁，男女不限；
请登录查看1.既往接受过靶点为CCR8的单克隆抗体、双特异性抗体、小分子化合物、细胞治疗等；
2.已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏，或对任何QLP2117制剂成分过敏；
3.首次给药前4周内接受过任何抗肿瘤治疗；4.首次给药前4周内接受过其他临床试验药物或治疗；5.在入组前2年内发生过需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病；
请登录查看中山大学附属肿瘤医院
510062
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