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【ChiCTR1800016350】阿利沙坦酯对慢性充血性心力衰竭患者心室重塑和心功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016350

试验状态

尚未开始

药物名称

阿利沙坦酯

药物类型

化药

规范名称

阿利沙坦酯

首次公示信息日的期

2018-05-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性充血性心力衰竭

试验通俗题目

阿利沙坦酯对慢性充血性心力衰竭患者心室重塑和心功能的影响研究

试验专业题目

阿利沙坦酯对慢性充血性心力衰竭患者心室重塑和心功能的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察血管紧张素受体拮抗剂阿利沙坦酯对慢性充血性心力衰竭患者心室重塑和心功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字法，研究管理员

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 性别不限； 2) 年龄≥18岁且≤75岁； 3) 慢性充血性心力衰竭，左室射血分数（EF）<45%； 4) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）超过2倍正常上限； 2) 血清肌酐>176.8μmol/L； 3) 明确的血管紧张素受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、钙离子通道拮抗剂或噻嗪类利尿剂使用禁忌征； 4) 既往精神心理疾病史； 5) 妊娠或哺乳期，或计划妊娠（如为女性）； 6) 器官移植术后； 7) 其它严重的疾病，如恶性肿瘤，研究者认为不适合参加本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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