CTR20232258
已完成
HRS-9531注射液
化学药
瑞普泊肽注射液
2023-08-02
企业选择不公示
2型糖尿病
评价HRS9531注射液对2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究
评估HRS9531注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究
222000
在单纯生活方式干预或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病受试者中，评价治疗20周后，HRS9531注射液与安慰剂相比控制血糖的有效性与剂量-效应关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 199 ；
2023-08-25
2024-09-30
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求 完成本研究；
请登录查看1.1型糖尿病病史、特殊糖尿病或者继发性糖尿病；
2.筛选前12个月内有糖尿病急性并发症或者或者严重低血糖事件；
3.既往有严重糖尿病并发症或试验期间需要治疗的非增殖型糖尿病视网膜病变；
请登录查看山东省立医院
250021
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