CTR20190840
进行中（招募中）
雷贝拉唑钠肠溶片
化药
雷贝拉唑钠肠溶片
2019-05-14
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（1）成人糜烂性或溃疡性胃食管返流疾病（GERD）的治疗；（2）成人糜烂性或溃疡性GERD的维持治疗；（3）成人症状性GERD的治疗；（4）成人十二指肠溃疡的治愈；（5）根除幽门螺杆菌以降低成人十二指肠溃疡复发的风险；（6）病理性胃酸分泌过多疾病（包括成人Zollinger-Ellison综合征）的治疗；（7）≥12岁青少年患者症状性GERD的治疗。
雷贝拉唑钠肠溶片健康人体生物等效性试验
雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中空腹/高脂餐后生物等效性试验
222069
以江苏豪森药业集团有限公司提供的雷贝拉唑钠肠溶片为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与エーザイ株式会社（Eisai）生产的雷贝拉唑钠肠溶片（商品名：Pariet®）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂雷贝拉唑钠肠溶片和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 128 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12-导联心电图、凝血功能、乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体、酒精呼气测试、滥用药物筛查等检查异常且具有临床意义者；
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病，经研究医生判断不适合入组者。；3.接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究医生判断不适合入组者；
4.患有慢性或活动性上消化道疾病，如胃食管反流病、胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、活动性胃肠道出血，经研究医生判断不适合入组者。；5.易发生过敏反应（如易发生皮疹、湿疹、荨麻疹、哮喘等）或已知对雷贝拉唑钠、苯并咪唑替代品或其辅料有过敏史者；
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