CTR20190840
进行中(招募中)
雷贝拉唑钠肠溶片
化学药
雷贝拉唑钠肠溶片
2019-05-14
/
(1)成人糜烂性或溃疡性胃食管返流疾病(GERD)的治疗;(2)成人糜烂性或溃疡性GERD的维持治疗;(3)成人症状性GERD的治疗;(4)成人十二指肠溃疡的治愈;(5)根除幽门螺杆菌以降低成人十二指肠溃疡复发的风险;(6)病理性胃酸分泌过多疾病(包括成人Zollinger-Ellison综合征)的治疗;(7)≥12岁青少年患者症状性GERD的治疗。
雷贝拉唑钠肠溶片健康人体生物等效性试验
雷贝拉唑钠肠溶片在健康人体中空腹/高脂餐后生物等效性试验
222069
以江苏豪森药业集团有限公司提供的雷贝拉唑钠肠溶片为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,与エーザイ株式会社(Eisai)生产的雷贝拉唑钠肠溶片(商品名:Pariet®)对比在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体生物等效性。观察受试制剂雷贝拉唑钠肠溶片和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 128 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.年龄≥18周岁,男女均可;
请登录查看1.体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12-导联心电图、凝血功能、乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体、酒精呼气测试、滥用药物筛查等检查异常且具有临床意义者;
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等病史或现有上述系统疾病,经研究医生判断不适合入组者。;3.接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术,经研究医生判断不适合入组者;
4.患有慢性或活动性上消化道疾病,如胃食管反流病、胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、活动性胃肠道出血,经研究医生判断不适合入组者。;5.易发生过敏反应(如易发生皮疹、湿疹、荨麻疹、哮喘等)或已知对雷贝拉唑钠、苯并咪唑替代品或其辅料有过敏史者;
请登录查看连云港市第一人民医院
222000
连云港市第一人民医院的其他临床试验
- 低剂量放疗治疗非手术骨关节炎患者的一项前瞻性单臂探索性研究(LDRT-OA-001)
- 基于临床检验指标的溃疡性结肠炎与克罗恩病鉴别诊断模型构建及应用研究
- 上肢 CPM机辅助康复训练预防肩袖损伤术后患者肩关节僵硬的研究
- 热毒宁注射液用于呼吸系统感染高危人群脓毒症阻断的前瞻性真实世界临床研究
- 出血性卒中再发危险因素的中西医协同预测体系的建立与早期识别
- 高频电疗联合红外线照射对亚急性期膝关节韧带损伤患者疼痛及局部微循环的影响
- 基于整合式生物反馈的特定运动疗法教学对轻中度青少年特发性脊柱侧凸患者临床疗效的研究
- MIT分型与缺血性卒中患者多血管床受累及预后的关联研究
- 针刺预处理对剖宫产产妇术后疼痛的影响
- 布比卡因脂质体用于颈椎后路手术局部麻醉:一项前瞻性随机对照试验
- 风湿性疾病发病机制的多组学研究方案 ——基于免疫遗传学与肠道微生态的综合探索
- 可视支气管封堵器在肺部手术的应用
- 腹横肌平面阻滞对结直肠癌患者肠道水肿的影响:一项随机对照试验
- 富马酸泰吉利定对腹腔镜下胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响
- 比较富马酸泰吉利定与舒芬太尼对结直肠手术患者术后胃肠道功能恢复的影响:一项随机对照试验
- 生白颗粒对比地榆升白片治疗白细胞减少症及改善癌因性疲乏的多中心、随机对照研究
- 围术期收缩压变异性与经导管颅内血管取栓术患者术后预后的关联分析
- 冠心病PCI术后患者心脏康复健康教育方案的构建及实证研究
- 评价4小时血液灌流对MHD患者临床治疗价值及安全性影响因素分析的临床试验
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
江苏豪森药业集团有限公司的其他临床试验
- HS-10504在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学试验
- HS-10582片在健康参与者和伴LDL-C轻度升高的参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- 伊曲康唑对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- HS-10504片对比含铂双药化疗用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 在精神分裂症中评估HS-10380长期安全性的Ⅲ期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10504药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- [14C]HS-10504的物质平衡研究
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康参与者中评价利福平对HS-10506药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
- 在健康女性参与者中评价HS-10542胶囊对屈螺酮炔雌醇片(优思明®)药代动力学影响的临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506安全性的临床研究
- 开放、固定序列的Ⅰ期临床试验,在非小细胞肺癌患者中评价HS-10504对咪达唑仑药代动力学的影响
- 在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- HS-10541单药或联合其他抗肿瘤药物在KRAS G12C突变晚期实体瘤参与者中的Ⅰ期临床试验
- HS-10506片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- HS-10522片在健康参与者/轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- HS-10501片对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验
- 在中国成人失眠障碍患者中评估HS-10506有效性、安全性的Ⅲ期临床研究
- 在慢性肾脏病参与者中评价HS-10390有效性和安全性的II期临床试验
- [14C]HS-10516在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验(FIH)成功开展,国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药:超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果,三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
雷贝拉唑钠肠溶片相关临床试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复 交叉设计空腹给药生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计,为餐后给药人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 评价TNP-2198联合雷贝拉唑钠和阿莫西林在初次治疗幽门螺杆菌感染人群中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、铋剂四联阳性对照III期临床研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 雷贝拉唑钠肠溶片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉健康受试者空腹生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片的生物等效性试验
- 雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
雷贝拉唑钠相关推荐
江苏豪森药业集团有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
