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  • 深入外泌体：冷冻电镜下的新一代药物递送载体
    时讯
    深入外泌体：冷冻电镜下的新一代药物递送载体
    外泌体应用于疾病诊断、药物装载及做为治疗药物等方面，它穿透性极强、吸收更佳、低免疫原性，使得它成为了非常优质的“活性物质递送系统”。随着冷冻电镜技术的不断发展，冷冻电镜技术对外泌体的探究越来越细致。
    生物药大时代
    2023-05-06
    外泌体 药物递送
  • 高活性原料药口服固体制剂的委托生产要点考量和挑战
    深度分析
    高活性原料药口服固体制剂的委托生产要点考量和挑战
    高活性原料药口服固体制剂通常用于治疗一系列肿瘤疾病和慢性病。为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-06
    原料药 口服固体制剂
  • 销量不佳！诺华基因疗法Q1营收公布，两款均下滑10%+！
    时讯
    销量不佳！诺华基因疗法Q1营收公布，两款均下滑10%+！
    4月25日，诺华公布2023第一季度财报，财报显示，2023年Q1净销售额达130亿美元，同比增长8%。其中，诺华基因疗法方面，Zolgensma和Kymriah的销量均有所下降，两款的销售额共计4.44亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-06
    基因疗法 诺华 财报
  • 小核酸龙头！Ionis 2023年Q1财报发布，营收下降，砍掉2个管线！
    时讯
    小核酸龙头！Ionis 2023年Q1财报发布，营收下降，砍掉2个管线！
    5月3日，小核酸龙头Ionis 2023年Q1财报发布，根据第一季度收益报告：Ionis 2023年Q1营收为1.31亿美元，折合人民币9.05亿元，同比下降7.7%。为了继续专注研发工作，Ionis Pharmaceuticals停止了两个不符合Ionis目标产品的项目。
    生物药大时代
    2023-05-06
    Ionis 小核酸 财报
  • 4月仿制药一致性评价：93品种过评，18个迎来国内首家过评！
    医药洞见
    4月仿制药一致性评价：93品种过评，18个迎来国内首家过评！
    据药融云数据库统计，4月1日至28日期间，CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请，共有93品种通过仿制药一致性评价，其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满，申报品种和过评品种都是药企中最多的。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-05
    仿制药 一致性评价 石家庄四药 首仿药
  • “抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！
    时讯
    “抗抑郁一哥”！豪森药业又一1类新药获批临床，加码60亿市场！
    5月4日，CDE官网显示，江苏豪森药业集团旗下抗抑郁新药——HS-10506片首次作为1类新药获批临床，拟用于抑郁症及失眠。据药融云数据库显示，在我国院内60亿+抗抑郁药市场中，豪森药业凭借其优势仿制药品种独占鳌头，公司还在持续布局抗抑郁新药，加码市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-05
    豪森药业 创新药 获批临床 抑郁症
  • TOP9滴眼液！欧康维视最新递交仿制药上市申请，23家药企竞逐！
    时讯
    TOP9滴眼液！欧康维视最新递交仿制药上市申请，23家药企竞逐！
    据CDE官网，苏州欧康维视生物递交的4类化药地夸磷索钠滴眼液的仿制药上市申请获受理。据药融云统计，该干眼症眼药水2022年销售额大涨64%，突破亿元大关，跻身滴眼液TOP9品种。地夸磷索钠滴眼液还一直是大药企争相报产的热门品种，目前共有23家在审评审批中。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-05
    滴眼液 仿制药 欧康维视 干眼症
  • 院士领衔，专家齐聚，群贤毕至，待您加入！
    会议
    院士领衔，专家齐聚，群贤毕至，待您加入！
    为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进，推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接，由浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”，定于2023年5月26-27日于浙江省杭州宝鼎开元名都酒店召开。
    药融圈
    2023-05-05
    创新 生物医药
  • 平均每1.5年推出一款新品，一文梳理德国默克的制药布局！
    深度分析
    平均每1.5年推出一款新品，一文梳理德国默克的制药布局！
    在全球生命科学与科技巨头中，德国默克集团（Merck KGaA）绝对占有重要一席，但与赛默飞，丹纳赫等企业不同的是，默克是拥有明确制药管线的一家，它与跨国药企默沙东（MSD）本是“同根生”，却因为历史原因，走上了不同的发展路径。
    药融圈
    2023-05-05
    默克 药企
  • CDE最新十八问答：化学创新药不同阶段的常见难点！
    深度分析
    CDE最新十八问答：化学创新药不同阶段的常见难点！
    2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。2023年4月26日，CDE化学新药一部的老师们在长三角分中心进行了一场培训，主题是创新药不同阶段的沟通交流。
    药事纵横
    2023-05-05
    CDE 创新药
  • 1.2亿元！哈三联与中国药科大学签署PPAR激动剂专利权及成果转让协议
    时讯
    1.2亿元！哈三联与中国药科大学签署PPAR激动剂专利权及成果转让协议
    5月4日，哈三联与中国药科大学签署《PPAR 激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》，中国药科大学将其研发的PPAR激动剂的相关专利权、专利申请权以及技术成果转让给哈三联，从而进行全球范围内的独占性开发、生产和商业化。
    药通社
    2023-05-05
    哈三联 中国药科大学 PPAR激动剂
  • 全球首款RSV疫苗！GSK获FDA批准上市，适用于老年人呼吸道疾病！
    时讯
    全球首款RSV疫苗！GSK获FDA批准上市，适用于老年人呼吸道疾病！
    5月3日，GSK宣布美国FDA已批准其RSV疫苗Arexvy用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。据悉，这是世界上首个获得批准上市的RSV疫苗。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-05
    RSV疫苗 呼吸道疾病 GSK
  • 净亏损2170万美元！这家药企将裁员25%，暂停自研基因疗法！
    时讯
    净亏损2170万美元！这家药企将裁员25%，暂停自研基因疗法！
    近日，Selecta发布2023一季报，Selecta营收590万美元，同比下降83%；研发费用1860万美元，同比增长5%；净亏损达2170万美元。所为了将公司现金跑道延长至2025年下半年，Selecta将裁员25%并暂停开发其自研管线中的基因疗法项目，并通过合作伙伴推进其基因疗法项目，同时调整公司发展战略。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-05
    药企 基因疗法 裁员 财报
  • 本周生物医药投融资动态：共12起，5家药企完成亿元以上融资！
    投融资
    本周生物医药投融资动态：共12起，5家药企完成亿元以上融资！
    据药融云数据库统计，本周（4月24日-4月30日）全国医药健康行业共发生12起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生5起。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-04
    医药投融资 药企
  • 印度仿制药巨头！太阳制药2022年财报发布，营收大涨15%！
    时讯
    印度仿制药巨头！太阳制药2022年财报发布，营收大涨15%！
    近日，印度仿制药巨头——太阳制药2022年财报发布，年报显示（2021年Q2-2022年Q1），其总销售额达3958亿卢比（约合49.32亿美元，平均汇率），营收同比增长了15%，净利润为327亿卢比（4.07亿美元），同比增长了11%，净利润水平为8.26%。研发投入222亿卢比（2.77亿美元），占销售额的5.61%。
    药事纵横
    2023-05-04
    太阳制药 财报 印度仿制药
  • 2022年上市药企董事长薪酬Top100：6人年薪超千万！
    深度分析
    2022年上市药企董事长薪酬Top100：6人年薪超千万！
    截止4月30日，A股上市的医药生物行业（药械）年报已经披露完毕，我们统计了2022年上市药企董事长薪酬TOP100。其中薪酬超过千万的有6人，药明康德董事长李革年薪4197万，排名第一。
    药事纵横
    2023-05-04
    薪酬 上市药企
  • 药物基质亚硝胺（NDSRIs）杂质管理：安全性与可操作性的博弈
    深度分析
    药物基质亚硝胺（NDSRIs）杂质管理：安全性与可操作性的博弈
    亚硝胺杂质是FDA和其它主要监管机构在过去几年重点关注的内容，自从沙坦类药物因NDMA (二甲基亚硝胺)污染事件而导致大面积召回之后，受监管的制药公司和CDMO就收到了FDA等监管机构要求彻查工艺，以及进行亚硝胺风险评估的指令。
    药事纵横
    2023-05-04
    杂质管理 亚硝胺
  • 2022年中国上市药企研发费用TOP20！百济神州稳坐“研发一哥”
    深度分析
    2022年中国上市药企研发费用TOP20！百济神州稳坐“研发一哥”
    随着各药企2022年业绩的披露，我们整理了2022年中国上市药企研发费用TOP20：百济神州（112亿元）、恒瑞医药（49亿元）、中国生物制药（45亿元）位列前三，百济神州还是稳坐“研发一哥”位置。
    药事纵横
    2023-05-04
    上市药企 研发费用
  • 中检院拟修订《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》
    政策法规
    中检院拟修订《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》
    近期，中检院发布通知，征集《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）修改意见和建议，详情见文。
    药通社
    2023-05-04
    中检院 药品注册
  • 92个！国家药典委WHO INN Plist128生物制品通用名称公示
    政策法规
    92个！国家药典委WHO INN Plist128生物制品通用名称公示
    4月28日，国家药典委发布关于对WHO INN Plist128生物制品通用名称的公示。
    药通社
    2023-05-04
    WHO 药典委
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