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时讯

4亿美元！三星生物再次接到辉瑞订单，签订“长期”协议！

6月8日，三星生物和辉瑞公司表示，他们签署了一项4.113亿美元的长期协议，三星生物将为辉瑞公司生产药品，不过两家公司没有透露“长期”合同的期限。据了解，这是三星生物继与阿斯利康签订3.597亿美元的合同后，今年最大的合作协议。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-08

三星生物辉瑞合作
时讯

百济神州抗PD-1抗体再下一城！斩获国内第11个适应症，9个入医保

近日，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（商品名：百泽安）的新适应症上市申请已正式获批。此次获批的适应症是联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。至此，这是该药在中国获批的第11项适应症，同时也是第5个一线适应症。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-07

百济神州 PD-1 替雷利珠单抗创新药
时讯

5月医药投融资盘点：11家本土创新药企以亿计量，最高达4亿！

据药融云投融资数据库，5月至少有98家新药研发公司完成新一轮医药投融资，其中有11家本土创新药企融资金额以亿计量，涉及维眸生物、斯微生物、博奥明赛、泰楚生物等。本文将对这几次融资事件进行简单介绍。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-07

医药投融资药企
时讯

集团年销售达375亿，齐鲁制药这款药物在美国特批上市！

齐鲁制药集团业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2023年5月31日，齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，具有突破性的里程碑意义。

药融圈

2023-06-07

齐鲁制药
时讯

糖尿病新药！这家口服小分子GLP-1申请获受理，瞄准千亿市场！

据药融云数据库监测：近期，海思科口服小分子GLP-1糖尿病新药HSK34890片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。临床前研究表明，HSK34890在体外具有良好的药理活性，将为2型糖尿病患者提供一种新的治疗选择。

药融投资

2023-06-07

海思科 2型糖尿病
时讯

日本第一大仿制药企业！沢井2022财年营收增长3.4%，扭转盈亏！

5月份，日本沢井公布了2022财年（2022Q2-2023Q1）的业绩，全年营收2003.44亿日元，同比增长3.4%，净利润128.36亿日元，实现了扭亏为盈，净利润率为6.41%。

药事纵横

2023-06-07

仿制药药企财报沢井
会议

10个一致性评价受理号获批！一品种集齐36家过评！

NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有78个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号。

药通社

2023-06-07

一致性评价
会议

制药人，不懂点合成生物学，就有点落后了！

为共同研讨合成生物学技术创新以及产业应用，沟通产学研合作，Synbio深波携手合成生物学俱乐部打造2023中国（苏州）合成生物学创新峰会，将于2023年8月03-04日在苏州国际博览中心举办，诚邀来自科研院所、企业、投融资机构等合成生物学领域人士对话，多维度交流合作，点亮合成生物学创新思路，聚力中国合成生物学产业未来！

药通社

2023-06-07

合成生物学
时讯

15亿美元！三星生物建设第5工厂，计划2025年开始运营！

6月5日，CDMO巨头三星生物(KRX:207940.KS)宣布，生物园区II的第一家工厂——第5工厂预计将在最短的时间内建成，计划于2025年4月开始运营。公司将向该工厂投资逾1.8万亿韩元(约合15亿美元)，于今年晚些时候动工。工厂占地为9.6万平方米，生产能力为18万升。

生物药大时代

2023-06-07

三星生物
时讯

3亿抗流感注射剂！扬子江药业通过一致性评价，今年第13款！

据NMPA官网，扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市，视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此，扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价，其中3款为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-06

扬子江药业一致性评价流感
时讯

高难品种！舒更葡糖钠注射液，通过一致性评价药企已满9家！

舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon（欧加农）开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大，质量控制要求高，技术壁垒高。经药融云数据库查询显示，截止目前，国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。

药通社

2023-06-06

舒更葡糖钠一致性评价原料药
深度分析

医美新贵搅局肉毒素，Revance重磅长效产品与艾尔建正面交锋！

肉毒杆菌毒素俗称肉毒素，是由肉毒杆菌产生的一种细菌外毒素，具有较强的神经阻滞作用。自1989年美国FDA批准世界上首款用于临床治疗的肉毒素——Onabotulinum toxin A上市以来，肉毒素作为一种重要的神经调节剂，已在全球应用于多种医疗美容适应症，以及神经、康复及泌尿等临床治疗领域。

药融圈

2023-06-06

医美肉毒素 Revance 药企
会议

就在成都！沉浸式交流：小分子工艺开发和质量分析科学，一文速览议程！

2023年6月14-15日,药物工艺开发及质量控制会议。本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制，邀请多位行业专家，通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用，及实操案例讲解以小见大，帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点，掌握药物开发技术，提升药物研发效率。

药融圈

2023-06-06

小分子药物开发成都
时讯

印度仿制药第一大巨头！太阳制药2023年业绩发布，增长12.6%！

近日，印度仿制药巨头太阳制药公布了2022-2023年业绩，全年总销售额达4327.89亿印度卢比（约合53.33亿美元），同比增长12.6%。净利润净利润847.36亿卢比（约合14.44亿美元），相比去年同期的327.27亿卢比，增长了158.92%，利润水平达19.58%，可谓是相当抢眼。

药事纵横

2023-06-06

印度仿制药太阳制药财报
时讯

“ 眼药热 ”来袭！维眸生物眼科新药临床数据披露，表现亮眼！

近日，维眸生物宣布其自主研发的眼科新药VVN539，针对开角型青光眼或高眼压患者的美国II期临床达到主要研究终点。VVN539滴眼液在临床试验中表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果，并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。

药通社

2023-06-06

眼科创新药维眸生物
时讯

重磅！mRNA疫苗组合疗法可将黑色素瘤死亡风险降低65%！

6月5日，mRNA疫苗巨头Moderna和默沙东在2023ASCO年会上公布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157与抗PD-1疗法Keytruda联合疗法的2b期研显示：与单独使用Keytruda相比，该联合疗法用于经手术切除的高风险黑色素瘤（III/IV期）患者中，可将该皮肤癌扩散或死亡的风险降低65%。

细胞基因治疗前沿

2023-06-06

mRNA疫苗黑色素瘤
时讯

23品种通过一致性评价！石四药、宜昌人福、齐鲁制药……

据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息，共有23品种（29规格）通过一致性评价（含视同，涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。

摩熵医药（原药融云）

2023-06-05

一致性评价
时讯

募资超12亿！这家药企突出重围，即将科创板上市！

2023年4月25日，中国证监会发布了同意新通药物首次公开发行股票并在科创板上市的批复。新通药物计划募资12.79亿元，其中，9亿元用于新药研发项目，1.8亿元用于创新药物产业化生产基地建设项目，2亿元用于补充流动资金项目。

药融圈

2023-06-05

新通药物科创板药企
时讯

《Cell Reports Medicine 》发布——华津医药开发基因工程新药桑美威克®

恶性肿瘤是目前全世界疾病死亡的主要原因之一，迫切需要开发更加有效的创新疗法和药物。肿瘤细菌疗法与代谢疗法相结合将为肿瘤治疗提供新的策略。

药融圈

2023-06-05

华津医药
深度分析

蛋白质聚集因素多种多样，一文理清聚集途径及控制策略

当前蛋白及多肽类药物研究的如火如荼，而蛋白质聚集是所有研发企业所面临的一个关键性难题。如若在整个生产工艺过程中蛋白质发生聚集，那么首先影响的是蛋白质的收率，更重要的是蛋白质聚集还会对蛋白质质量产生较大的影响，进而影响蛋白质的药效。因此了解蛋白质聚集的途径、影响因素和控制蛋白质聚集是十分必要的。

药事纵横

2023-06-05

蛋白质