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【CTR20140396】HMPL-013治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140396

试验状态

已完成

药物名称

呋喹替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼胶囊

首次公示信息日的期

2014-06-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

HMPL-013治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

试验专业题目

HMPL-013联合最佳支持治疗在二线标准化疗失败的晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较HMPL-013联合最佳支持（BSC）与安慰剂联合BSC治疗晚期非鳞状细胞NSCLC患者的无进展生存期（PFS）；评价两组患者的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、生存期（OS）；评价两组的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 77  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-02-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往4周内参加过其它药物临床试验；或接受研究药物治疗前4周内接受过系统的抗肿瘤化疗或放疗、生物治疗；

2.既往接受过VEGF/VEGFR抑制剂的治疗；

3.既往抗癌治疗的毒性反应尚未恢复（CTCAE？1级）、尚未从之前的手术中完全恢复；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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