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【ChiCTR2000031386】中国大陆乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化真实世界单中心回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031386

试验状态

正在进行

药物名称

乙酰半胱氨酸

药物类型

化药

规范名称

乙酰半胱氨酸

首次公示信息日的期

2020-03-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

中国大陆乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化真实世界单中心回顾性临床研究

试验专业题目

中国大陆乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化真实世界单中心回顾性临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200433

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化1年的生活质量改变及有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

赞邦制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

348;174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-26

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、根据2018年ATS/ERS/JRS/ALAT 指南诊断为特发性肺纤维化（IPF）患者 [既往病史资料、实验室检查以及HRCT表现（典型UIP或者可能UIP）]； 2、年龄40-80岁，男性或女性； 3、既往未口服NAC及任何抗纤维化药物（包括吡非尼酮及尼达尼布）的IPF患者； 4、服药1年期间在上海市肺科医院定期随访。；

排除标准

1、缺少方案中所要求的病史资料的患者； 2、患有恶性肿瘤者； 3、合并有严重的其他系统疾病和脏器功能不全者（如：心功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭等严重疾病）； 4、口服吡非尼酮或尼达尼布抗纤维治疗的患者，口服硫唑嘌呤及司坦类药物的患者； 5、其他研究者认为不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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