CTR20200424
主动终止（基于所有试验数据，结果不支持继续BaricitinitibSLE项目。）
巴瑞替尼片
化学药
巴瑞替尼片
2020-05-21
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
Baricitinib在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的研究
一项评价Baricitinib对系统性红斑狼疮（SLE) 患者中长期安全性和有效性的3期、双盲、多中心研究
200041
这个试验的目的主要是评价Baricitiib治疗系统性红斑狼疮（SLE) 患者的长期安全性和耐受性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 60 ； 国际: 1100 ；
国内: 51 ； 国际: 1156 ；
2020-06-19;2019-09-10
/
否
1.完成原始研究（如研究JAHZ或JAIA)的最终治疗研究访视；
请登录查看1.存在明显未控制的心脑血管疾病（如，心肌梗死、不稳定型心绞痛、不稳定型动脉高血压、重度心力衰竭或脑血管意外）、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液系统、神经精神疾病或实验室检查异常、而且研究者认为如果持续给予患者试验药品，会使其产生不可接受的风险。；2.已知对Baricitinib或该试验药品的任何成分过敏。；3.在既往Baricitinib研究的任何时间永久终止实验药品治疗。；4.在既往Baricitinib研究的最终研究访视时暂时中断试验药品治疗，且研究者认为患者参加研究会使其产生不可接受的风险。；5.研究者认为使患者无法理解研究性质、范围、及可能后果的任何其他状况， 或者妨碍患者遵循研究方案和完成研究的任何其他状况。；6.当前正在参与涉及试验用药品的任何其他临床研究，或经判定在科学或医学 上与本研究不相容的其他任何类型的医学研究。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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