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首页 临床进展 Baricitinib在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的研究

【CTR20200424】Baricitinib在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的研究

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基本信息
登记号

CTR20200424

试验状态

主动终止（基于所有试验数据，结果不支持继续BaricitinitibSLE项目。）

药物名称

巴瑞替尼片

药物类型

化药

规范名称

巴瑞替尼片

首次公示信息日的期

2020-05-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

Baricitinib在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的研究

试验专业题目

一项评价Baricitinib对系统性红斑狼疮（SLE) 患者中长期安全性和有效性的3期、双盲、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

这个试验的目的主要是评价Baricitiib治疗系统性红斑狼疮（SLE) 患者的长期安全性和耐受性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 60 ； 国际: 1100 ；

实际入组人数

国内: 51  ； 国际: 1156 ；

第一例入组时间

2020-06-19;2019-09-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.完成原始研究（如研究JAHZ或JAIA)的最终治疗研究访视；

排除标准

1.存在明显未控制的心脑血管疾病（如，心肌梗死、不稳定型心绞痛、不稳定型动脉高血压、重度心力衰竭或脑血管意外）、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液系统、神经精神疾病或实验室检查异常、而且研究者认为如果持续给予患者试验药品，会使其产生不可接受的风险。；2.已知对Baricitinib或该试验药品的任何成分过敏。；3.在既往Baricitinib研究的任何时间永久终止实验药品治疗。；4.在既往Baricitinib研究的最终研究访视时暂时中断试验药品治疗，且研究者认为患者参加研究会使其产生不可接受的风险。；5.研究者认为使患者无法理解研究性质、范围、及可能后果的任何其他状况， 或者妨碍患者遵循研究方案和完成研究的任何其他状况。；6.当前正在参与涉及试验用药品的任何其他临床研究，或经判定在科学或医学 上与本研究不相容的其他任何类型的医学研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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