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【ChiCTR2000037398】戴洁医师：请与我们联系上传伦理批件 IA期非小细胞肺癌术后复发高危患者辅助靶向安罗替尼的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037398

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

戴洁医师：请与我们联系上传伦理批件 IA期非小细胞肺癌术后复发高危患者辅助靶向安罗替尼的II期临床研究

试验专业题目

IA期非小细胞肺癌术后复发高危患者辅助靶向安罗替尼的II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确辅助靶向安罗替尼在IA期NSCLC术后复发高危患者治疗中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科委启明星

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

已签署知情同意书； 病理学证实为NSCLC，且肿瘤直径≤3cm，无淋巴结和系统性转移； 手术行肺叶切除术+淋巴结清扫或肺段切除术+淋巴结清扫； 术后病理提示存在微乳头成分或； 体力状况ECOG评分为0-1。；

排除标准

针对NSCLC进行过任何全身性抗癌治疗或放疗； 五年内患有除NSCLC以外的其它癌症病史； 合并任何不稳定的系统性疾病或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染； 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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/

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