ChiCTR1900023487
正在进行
盐酸二甲双胍
化药
盐酸二甲双胍
2019-05-31
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乳腺癌
二甲双胍保护化疗性卵巢损伤的女性乳腺癌患者卵巢储备和功能的临床研究
二甲双胍保护化疗性卵巢损伤的乳腺癌患者卵巢储备和功能的随机、双盲、安慰剂对照研究
430030
明确二甲双胍对化疗所致卵巢损伤是否具有保护作用，为乳腺癌患者生育力保护提供新的防治策略。
随机平行对照
上市后药物
随后将按1：1的比例进行受试者随机化到二甲双胍组和安慰剂组。患者根据入组时间顺序获得一个随机号，研究者根据随机分组规定给予受试者相应的治疗和术后观察。随机编码的发放作为一个独立的部分进行，以减少试验偏倚及信息揭露。一份密封的随机表将保留在项目申请人所在中心。
双盲
华中科技大学同济医学院附属同济医院临床研究领航项目
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157
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2019-10-22
2023-10-22
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1)18-45岁绝经前女性； 2)乳腺癌I-IIIa期接受辅助/新辅助化疗的患者； 3)化疗前评估卵巢功能正常（化疗前规律性月经或6周内有活动性月经）； 4)签署知情同意书。；
请登录查看1)此前接受过化疗及盆腔区域放疗者； 2)合并影响卵巢功能的内分泌疾病（如PCOS、高催乳素血症、高雄血症、肾上腺功能异常等）； 3)合并心血管、肝脏、肾脏、感染性疾病、造血系统等严重疾病，有乳酸性酸中毒史或高危因素； 4)乳腺癌发生远处转移； 5)怀孕或哺乳期女性； 6)有糖尿病史目前正服用任一降糖药物； 7)已知对盐酸二甲双胍及其类似物过敏者； 8)正在参加或近3个月参加过其他临床试验的患者； 9)试验期间口服避孕药或激素类药物者； 10)研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；；
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