CTR20232807
进行中（招募完成）
注射用芦康沙妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用芦康沙妥珠单抗
2023-09-12
企业选择不公示
HR+/HER2-乳腺癌
一项评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗至少接受过一线化疗的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的III期试验
评估SKB264单药对比研究者选择方案用于治疗既往至少经一线化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的随机、开放性、多中心Ⅲ期临床试验
611130
主要目的：比较SKB264单药和研究者选择方案治疗既往接受过至少一线系统化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌受试者的无进展生存期（PFS）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 376 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-31
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 75岁，性别不限；
请登录查看1.受试者有中枢神经系统（CNS）转移病史或当前有CNS转移灶；
2.在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤；
3.存在可能影响研究药物治疗的任何心脑血管疾病或者心脑血管风险因素；
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100020
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