ChiCTR1900024196
正在进行
/
化药
比伐芦定
2019-06-29
/
冠状动脉慢性完全闭塞
比伐芦定用于冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗疗效研究
比伐芦定用于冠状动脉慢性完全闭塞病变介入治疗疗效研究
主要目的：以比伐芦定为受试制剂，与肝素比较在冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）病变经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中至术后30天净临床不良事件发生率，包括MACE事件（心源性死亡、再发心绞痛、心力衰竭、非致死性心肌梗死和卒中）以及出血事件。 次要目的：观察受试制剂比伐芦定和参比制剂肝素在不同J-CTO评分、年龄层次、手术路径患者中的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
入选合格的患者按数字随机法分至两组(比伐芦定与肝素)。 田兰医师：请补充何人使用随机数字表产生随机序列？
未说明
江苏恒瑞医药股份有限公司
/
50
/
2019-07-01
2021-07-01
/
1) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书； 2) 年龄为18岁-75岁； 3) 男性体重≥40.0 kg，女性体重≥35.0 kg； 4) 符合CTO病变诊断标准，冠状动脉造影或CT血管成像示血管完全闭塞，闭塞血管直径>2.5 mm，冠状动脉造影示血流分级为TIMI 0级；存在侧支循环；结合临床资料判断，相应冠状动脉的闭塞时间>3个月； 5) 单支冠状动脉存在CTO病变，且其余冠状动脉不需要介入治疗或已经完成血运重建； 6) 有明确缺血证据，经药物保守治疗效果不佳，影响患者生活质量； 7) 受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求。；
请登录查看1) 对比伐芦定,肝素或任意药物组分有过敏史者； 2) 近1个月接受其他临床试验的患者； 3) ≥2支冠状动脉闭塞； 4) J-CTO评分≥3分的患者（闭塞形态、钙化程度、弯曲度>45°、闭塞长度≧20mm、再次损伤）； 5) 闭塞血管远端细小，无明确缺血证据； 6) 急性心肌梗死、严重瓣膜性心脏病、扩张型心肌病及肥厚型心肌病； 7) 纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅲ级及以上或心源性休克； 8) 可疑主动脉夹层患者； 9) 接受过CABG手术患者； 10) 晚期肿瘤患者； 11) 严重肝肾功能不全患者； 12) 血小板计数<100×10^9 /L或血红蛋白<100 g/L； 13) 任何原因导致的需要推迟或者中断双联抗血小板治疗； 14) 严重器质性疾病； 15) 哺乳期或妊娠期妇女； 16) 近期有活动性出血病史，包括近3个月内消化道出血、6个月内脑出血和3个月内脑梗死病史不宜行PCI者； 17) 其它研究者判定不适宜参加的受试者。；
请登录查看西南医科大学附属中医医院
/
西南医科大学附属中医医院的其他临床试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 孕晚期睡眠障碍孕妇运动状况对子代神经发育的影响研究
- 基于影像学特征下探究冠周脂肪与冠脉钙化对冠状动脉粥样硬化性心脏病的评估与预测
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 基于机器学习的全身麻醉老年患者术后苏醒期谵妄风险预测模型的构建及验证
- 经鼻持续气道正压通气下不同俯卧位策略对呼吸窘迫综合征新生儿的影响
- SIRT6 通过 PS1/Notch/NICD 调节粥样硬化性心血管疾病钙化的形成
- 乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 盐酸溴己新片生物等效性试验
- 术中体温调控对老年髋膝关节置换术后患者早期肺部并发症及炎性因子的影响
- 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验
- 布比卡因脂质体用于剖宫产术后镇痛的最低有效剂量研究(MEC90)
- 枸橼酸西地那非口溶膜人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
- BCM899与对照药空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 舒更葡糖钠对于短小手术患者术后恢复的影响—一项单中心、前瞻性、随机对照研究
- 牛奶蛋白过敏婴儿血便风险预测模型的构建及验证
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- 评估SHR-3167注射液和甘精胰岛素在非胰岛素降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性
- 伊曲康唑对健康参与者静脉输注HRS-4642注射液后药代动力学影响的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 一项评价HRS-4729注射液在2型糖尿病参与者中有效性和安全性的研究
- HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌III期临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
比伐芦定相关推荐
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04