ChiCTR2300068649
正在进行
/
化药
替莫唑胺
2023-02-27
/
胶质瘤
放疗联合替莫唑胺治疗新诊断成人幕上IDH突变伴CDKN2A/B缺失的2/3级星形细胞瘤的单中心、前瞻性、开放、单臂临床研究
放疗联合替莫唑胺治疗新诊断成人幕上IDH突变伴CDKN2A/B缺失的2/3级星形细胞瘤的单中心、前瞻性、开放、单臂临床研究
评价放疗联合替莫唑胺治疗新诊断成人幕上IDH突变伴CDKN2A/B缺失的2/3级星形细胞瘤的有效性及安全性
单臂
Ⅱ期
单臂
/
无
/
53
/
2023-02-26
2029-02-26
/
1. 自愿参加研究并签署知情同意书； 2. 年龄 ≥18周岁，性别不限； 3. 新诊断幕上肿瘤全切或近全切（≥90%）； 4. 经组织学证实2级或3级星形细胞瘤； 5. 分子病理证实IDH突变伴CDKN2A/B缺失,无1p/19q联合缺失； 6. 手术完成后8周内（≤8周）开始同步放化疗； 7. 入组前实验室检查结果符合： 血常规：血小板计数≥100×109 /L；绝对中性粒细胞计数≥1.5×109 /L 或白细胞计数≥3.0×109 /L；血红蛋白≥90g/L； 血生化：门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×ULN；丙氨酸氨基转移酶 （ALT）≤3×ULN；总胆红素≤1.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN； 8. KPS评分≥60分； 9. 有生育能力的受试者愿意在研究期间采取避孕措施。；
请登录查看1. 复发或已有颅内、脊髓转移的脑胶质瘤或中枢外其他恶性肿瘤病史； 2. 未行开颅手术切除或切除程度未达到大部切除（≤90%）； 3. 既往接受过除中药治疗外的其他任何抗肿瘤治疗，包括手术治疗、化疗（术后给予替莫唑胺除外）、放疗、靶向药物、免疫治疗等； 4. 存在无法控制的感染、难以控制的癫痫和/或高血压和/或高血糖； 5. 存在人免疫缺陷病毒（HIV）感染或活动性的乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA阳性）感染或丙型肝炎（HCV抗体阳性）感染； 6. 入组前经颅脑CT或MRI扫描发现有活动性出血和/或无法进行颅脑CT、MRI检查； 7. 入组前三个月内出现过失代偿性心力衰竭（NYHA 分级为III和IV）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、持续性且有临床意义的心律失常； 8. 已知对替莫唑胺或其类似物或处方中任何组分过敏； 9. 无法配合完成放化疗； 10. 经研究者判断存在不适合参与本研究的其它原因。；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
/
首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验
- SIM0811治疗急性脑梗死II/III期临床研究
- 基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究
- 光生物调节疗法对轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性评估：一项为期6个月的单中心、随机、双盲、对照试验
- 应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果
- 评价FB1002安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的I期临床研究
- 一项评价HMPL-306治疗携带IDH1或IDH2突变的术后残留或复发性2级脑胶质瘤参与者的III期研究
- 评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液治疗生长抑素受体阳性的复发难治性脑膜瘤的安全性和有效性的临床研究
- 洛布替尼治疗全身型重症肌无力的探索性临床研究
- 脑认知健康与衰老纵向队列研究
- 评价依库珠单抗在中国真实世界视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性发作期中的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、开放性研究
- 一项评价JAR-2203皮下注射给药在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期临床试验
- 真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊在偏头痛预防性治疗中有效性与安全性的观察队列研究
- 阿尔茨海默病神经精神症状的脑连接损伤模式及预后研究——阿尔茨海默病伴神经精神症状患者基于脑连接损伤模式的抗痴呆药物治疗的有效性和不良反应：一项为期8周的单中心、随机对照、盲终点试验
- JAR-2203皮下注射在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期剂量探索临床研究
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）的Ⅱ期剂量探索临床研究
- ALT001治疗缺血性卒中后遗症期患者的Ⅱ期临床研究
- 西维来司他钠治疗急性缺血性卒中患者的安全性和有效性：一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究
- 评价腕式低频治疗仪用于缓解特发性震颤患者手部震颤的安全性 和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
- 伯瑞替尼治疗IDH突变型残留或复发低级别胶质瘤患者的随机双盲对照临床研究
首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验
- 基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究
- 光生物调节疗法对轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性评估：一项为期6个月的单中心、随机、双盲、对照试验
- 应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果
- 洛布替尼治疗全身型重症肌无力的探索性临床研究
- 脑认知健康与衰老纵向队列研究
- 评价依库珠单抗在中国真实世界视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性发作期中的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、开放性研究
- 一项评价JAR-2203皮下注射给药在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期临床试验
- 真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊在偏头痛预防性治疗中有效性与安全性的观察队列研究
- 阿尔茨海默病神经精神症状的脑连接损伤模式及预后研究——阿尔茨海默病伴神经精神症状患者基于脑连接损伤模式的抗痴呆药物治疗的有效性和不良反应：一项为期8周的单中心、随机对照、盲终点试验
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期剂量探索临床研究
- 评价腕式低频治疗仪用于缓解特发性震颤患者手部震颤的安全性 和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
- 伯瑞替尼治疗IDH突变型残留或复发低级别胶质瘤患者的随机双盲对照临床研究
- 拉曼光学技术在脑胶质瘤快速病理诊断中的应用研究
- 烟雾病（烟雾病综合征）风险预警模型建立和验证研究
- 运动皮层电刺激治疗卒中后中枢性疼痛的疗效及影像学相关因素研究
- ALT001治疗m.3243A>G突变相关线粒体病的安全性和初步有效性研究
- 新型无液氦脑磁图辅助脑膜瘤切除手术运动功能保护
- 面向脑血管精准诊疗的数字血管造影 装备及软件研制-基于滑轨CT的动脉头颈CTA成像技术研发及CTA-DSA图像融合引导取栓与常规取栓的对比研究
- 神经危重症的多学科协作诊治中高压氧治疗管理规范的构建与应用研究
- 低剂量贝林妥欧单抗治疗难治性自身免疫性脑炎和自身免疫性小脑炎的有效性与安全性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
替莫唑胺相关推荐
首都医科大学附属北京天坛医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04