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【ChiCTR1800020429】安徽省注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗胃癌有效性和安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020429

试验状态

正在进行

药物名称

注射用紫杉醇

药物类型

化药

规范名称

注射用紫杉醇

首次公示信息日的期

2018-12-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃癌

试验通俗题目

安徽省注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗胃癌有效性和安全性的真实世界研究

试验专业题目

安徽省注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗胃癌有效性和安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗胃癌患者的临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

石药集团欧意药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-26

试验终止时间

2020-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:≥18 岁，男女不限; 2. 经病理学或组织学确诊的胃癌患者; 3. 自愿加入本研究，签署知情同意书; 4. 研究者认为可以获益。；

排除标准

1.已证实对注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和/或其辅料过敏者； 2.怀孕或哺乳期妇女； 3.注射用紫杉醇（白蛋白结合型）禁忌症患者除外； 4.医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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