CTR20160478
进行中（招募中）
希明哌瑞片
化学药
希明哌瑞片
2016-12-09
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学I期临床研究
晚期恶性肿瘤患者口服希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学单次和多次给药剂量递增研究
201203
观察希明哌瑞片单次给药与多次给药临床使用的安全性和耐受性，确定其在人体的最大耐受剂量（MTD）及剂量限制性毒性（DLT），为II期临床研究推荐给药方案； 评价希明哌瑞片单次和多次给药的人体药代动力学特征； 初步观察希明哌瑞片的抗肿瘤客观疗效；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.病理和/或细胞学确诊的患有晚期恶性实体瘤，经常规治疗无效、无有效的治疗方法或不能耐受常规治疗的患者；
请登录查看1.合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、精神病等；
2.有脑原发病灶或转移灶；
3.怀孕或者哺乳期女性患者，或试验期间不愿意避孕者；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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