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【CTR20150129】盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150129

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期肾细胞癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌的临床试验

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌的随机、阳性药物平行对照、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与阳性药物苹果酸舒尼替尼胶囊对照，初步评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肾细胞癌患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学确诊含透明细胞癌成分的晚期肾细胞癌，且无法根治手术治疗的患者；

排除标准

1.既往使用过针对转移性肾癌的所有靶向治疗，如舒尼替尼（索坦）、索拉非尼（多吉美）等；

2.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；3.已知的脑转移患者；

4.存在方案规定的任何重度和/未能控制的疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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