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首页 临床进展 邝立挺医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量罗哌卡因腰硬联合麻醉在高原地区剖宫产术的有效性和安全性比较

【ChiCTR2000032357】邝立挺医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量罗哌卡因腰硬联合麻醉在高原地区剖宫产术的有效性和安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032357

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-04-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

剖宫产

试验通俗题目

邝立挺医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同剂量罗哌卡因腰硬联合麻醉在高原地区剖宫产术的有效性和安全性比较

试验专业题目

不同剂量罗哌卡因腰硬联合麻醉在高原地区剖宫产术的有效性和安全性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨罗哌卡因在高原地区使用于剖宫产安全和有效的剂量，以供临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表，受试对象随机分入对应的试验组

盲法

未说明

试验项目经费来源

基金或自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-06

试验终止时间

2021-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行剖宫产术，施行腰硬联合麻醉； 2. 20 岁≤年龄≤45岁。；

排除标准

1. 存在长期（≥10 年）高血压、糖尿病、心功能不全（NYHA > 2 级），肾功能不全（GFR < 60ml/min）； 2. 患者对罗哌卡因过敏； 3. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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