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【CTR20200091】米托蒽醌脂质体治疗晚期复发或转移性乳腺癌

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基本信息
登记号

CTR20200091

试验状态

已完成

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2020-02-05

临床申请受理号

CXHB1300115

靶点
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适应症

晚期复发或转移性乳腺癌

试验通俗题目

米托蒽醌脂质体治疗晚期复发或转移性乳腺癌

试验专业题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期复发或转移性乳腺癌患者中随机、开放、阳性药对照、单中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察并评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期复发或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-04-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化性溃疡等；

2.未经控制的脑转移；

3.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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