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【ChiCTR1900026061】马来酸吡咯替尼片新辅助治疗Her2阳性乳腺癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026061

试验状态

尚未开始

药物名称

马来酸吡咯替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸吡咯替尼片

首次公示信息日的期

2019-09-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

Her2阳性乳腺癌

试验通俗题目

马来酸吡咯替尼片新辅助治疗Her2阳性乳腺癌的真实世界研究

试验专业题目

马来酸吡咯替尼片新辅助治疗Her2阳性乳腺癌的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价吡咯替尼新辅助治疗HER2表达阳性乳腺癌的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

实施单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学检查证实的HER2表达阳性复发/转移性乳腺癌患者。 2.患者同意并且能够通过ICH检测激素受体状态的患者。 3.自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合随访。；

排除标准

1.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素。 2.妊娠期、哺乳期女性患者。 3.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（包括但不限于药物无法控制的严重高血压、 严重的糖尿病、活动性感染、重度心衰等）。 4.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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