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首页 临床进展 LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）的IIa期临床研究

【CTR20200453】LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）的IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200453

试验状态

已完成

药物名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊立替康脂质体注射液

首次公示信息日的期

2020-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）的IIa期临床研究

试验专业题目

评价LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）在小细胞肺癌患者中疗效和安全性的IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在小细胞肺癌患者中评价LY01610的疗效，确定后续临床试验推荐给药方案。 次要目的：在小细胞肺癌患者中评价LY01610的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30-90 ；

实际入组人数

国内: 66  ；

第一例入组时间

2020-09-28

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.18≤年龄≤75岁，男女不限；

排除标准

1.合并有症状的脑转移、脑膜转移、脊髓肿瘤侵犯、脊髓压迫症；有局部症状，可能需要放疗/外科/内镜下治疗/介入治疗等非内科治疗的上腔静脉综合征、阻塞性肺不张、骨转移；

2.在筛选前5年内患有其他恶性肿瘤（已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）；

3.无法控制的大量胸水、腹水及心包积液；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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