CTR20200453
已完成
盐酸伊立替康脂质体注射液
化学药
盐酸伊立替康脂质体注射液
2020-03-27
企业选择不公示
小细胞肺癌
LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）的IIa期临床研究
评价LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）在小细胞肺癌患者中疗效和安全性的IIa期临床研究
100080
主要目的：在小细胞肺癌患者中评价LY01610的疗效，确定后续临床试验推荐给药方案。 次要目的：在小细胞肺癌患者中评价LY01610的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30-90 ；
国内: 66 ；
2020-09-28
2023-11-30
否
1.1.18≤年龄≤75岁，男女不限；
请登录查看1.合并有症状的脑转移、脑膜转移、脊髓肿瘤侵犯、脊髓压迫症；有局部症状，可能需要放疗/外科/内镜下治疗/介入治疗等非内科治疗的上腔静脉综合征、阻塞性肺不张、骨转移；
2.在筛选前5年内患有其他恶性肿瘤（已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）；
3.无法控制的大量胸水、腹水及心包积液；
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100021
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