CTR20170230
已完成
利培酮口崩片
化学药
利培酮口崩片
2017-03-28
/
用于治疗精神分裂症
利培酮口崩片空腹生物等效性研究
评估受试制剂利培酮口崩片（1mg）作用于空腹状态下健康成年受试者的生物等效性研究
250100
评估受试制剂利培酮口崩片（1mg）与参比制剂“Risperdal M-TAB”（利培酮）口崩片1mg作用于空腹状态下健康成年受试者的生物等效性。 评估受试制剂利培酮口崩片（1mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2017-04-03
是
1.健康男性和女性受试者；
请登录查看1.经研究者判断志愿者存在有临床意义的异常情况，包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查；
2.对利培酮或药物的其它成分过敏；3.有肝肾疾病病史；
4.有高血压或低血压病史；
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250013
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