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【ChiCTR1900027275】卡瑞利珠单抗(SHR-1210)治疗食管癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027275

试验状态

正在进行

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2019-11-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗(SHR-1210)治疗食管癌的真实世界研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗(SHR-1210)治疗食管癌的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价卡瑞利珠单抗(SHR-1210）在实际诊疗过程中治疗食管癌患者的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不采用随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-10

试验终止时间

2021-07-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥18岁，男女不限； 2. 经病理组织学或细胞学确诊的食管癌患者； 3. 至少具有一个可测量病灶（符合RECIST 1.1标准）； 4. ECOG评分：0-1分； 5. 预计生存期 ≥ 3月； 6. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 7. 研究者认为治疗可以获益。；

排除标准

1. 已证实对试验药物和/或其辅料过敏者； 2. 受试者存在免疫缺陷性疾病或有器官移植史； 3. 怀孕或哺乳期妇女； 4. 经研究者判断，不适宜纳入本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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