洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 一项在不适用PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的研究

【CTR20221621】一项在不适用PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20221621

试验状态

已完成

药物名称

DS-1062a

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用德达博妥单抗

首次公示信息日的期

2022-07-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

一项在不适用PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的研究

试验专业题目

一项在不适用PD-1/PD-L1 抑制剂的局部复发无法手术或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的患者中比较Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）与研究者所选化疗的开放性、随机化、3 期研究（TROPION-Breast02）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 通过BICR评估的PFS证实Dato-DXd相对于ICC的优效性。 通过OS证实Dato-DXd相对于ICC的优效性。 次要目的： 评估Dato-DXd相较于ICC治疗的ORR、DoR、DCR、TFST、TSST、PFS2、TTD、PK、ADA、安全性和耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 90 ； 国际: 600 ；

实际入组人数

国内: 100  ； 国际: 644 ；

第一例入组时间

2022-08-10;2022-06-07

试验终止时间

2025-08-25;2025-08-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时受试者的年龄须≥ 18岁。；2.经组织学或细胞学证实的局部复发无法手术或转移性TNBC。；3.既往未针对局部复发无法手术或转移性乳腺癌进行过化疗或靶向全身治疗；4.根据方案的定义，不适用PD-1/PD-L1抑制剂治疗。；5.至少存在1处可测量病灶。；6.ECOG PS为0或1，在基线或首次给药前2周内未恶化。；7.经研究者评估，适合接受研究规定的ICC治疗。；8.如果受试者有既往经治的肿瘤性脊髓压迫或临床非活动性脑转移病史，不需要进行皮质类固醇或抗惊厥药治疗，并已从放疗急性毒性反应中恢复，则可纳入本研究。；9.首次给药前7天内器官和骨髓功能符合方案的要求。；10.男女不限。；

排除标准

1.根据研究者判断，有任何研究者认为不利于受试者参与研究或可能影响其遵循方案的疾病证据。；2.其他原发性恶性肿瘤病史，研究定义的例外情况除外。；3.既往抗肿瘤治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。；4.有需要类固醇激素治疗的非感染性ILD/非感染性肺炎病史、当前患有ILD/非感染性肺炎、或筛选时影像学检查不能排除的疑似ILD/非感染性肺炎。；5.严重的肺功能损伤。；6.软脑膜癌病。；7.具有临床意义的角膜疾病。；8.既往暴露于以下药物：-含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物的任何治疗（包括ADC）。-TROP2靶向治疗。-既往接受过相同ICC药物治疗；9.合并任何抗肿瘤治疗。；10.目前已怀孕、正在哺乳或计划怀孕；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多DS-1062a临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
DS-1062a的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

Daiichi Sankyo, Inc./阿斯利康投资（中国）有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

DS-1062a相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,089个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看