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【CTR20150333】盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肿瘤适应证探索的研究

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基本信息
登记号

CTR20150333

试验状态

已完成

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肿瘤适应证探索的研究

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期肿瘤适应证探索的II期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察盐酸安罗替尼胶囊对缺乏常规有效治疗方法或常规方法治疗后失败或复发的晚期肿瘤患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40-50 ；

实际入组人数

国内: 93  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-07-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理和/或细胞学明确诊断的妇科相关肿瘤、乳腺癌、消化道肿瘤、黑色素瘤、胃肠间质瘤等的晚期恶性肿瘤患者；

排除标准

1.以往或同时患有其它恶性肿瘤但对已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌者除外；

2.四周内参加过其他药物临床试验者；

3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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