ChiCTR2000033239
尚未开始
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2020-05-25
/
非小细胞肺癌
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期NSCLC患者安全性与有效性探索
替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期NSCLC患者安全性与有效性的临床试验
探索真实世界中替雷利珠单抗联合化疗在晚期NSCLC患者的安全性与有效性
单臂
上市后药物
没有随机
N/A
百济神州
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77
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2020-06-01
2021-06-01
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1) 年龄≥18 岁，男性或女性，签署知情同意书(ICF)。 2) 病理学或临床诊断的晚期NSCLC，AJCC（第7版）标准的IIIB或IV期 3) ECOG PS≤2 4) 按照RECIST v1.1的定义，受试者须存在≥1个可测量的病灶 5) 预期寿命≥12周 6) 研究者判断受试者有足够的器官功能 7) 采取有效的避孕；
请登录查看1) 表皮生长因子受体(EGFR)突变或ALK基因重排但未接受EGFR抑制剂或ALK抑制剂的治疗 2) 接受过PD-1或PD-L1靶向治疗 3) 首次给药前14天内全身使用糖皮质激素(>10mg/天 强的松治疗剂量)或其他免疫抑制性药物 4) 有肺间质病变史 5) 临床显著的心包积液 6) 严重的活动性感染，活跃或未控制的软脑膜疾病，未经治疗的脑转移 7) 活动或难治的传染性疾病，包括艾滋病毒感染等 8) 患有未经治疗的乙型肝炎病毒(HBV)/丙型肝炎病毒的参与者 9) 同时合并其它恶性肿瘤且研究者判断不能从本研究治疗获益的患者 10) 经研究者判断，认为不适合本研究组的患者；；
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