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首页 临床进展 盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗HER-2阴性晚期乳腺癌的II期临床试验

【CTR20211172】盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗HER-2阴性晚期乳腺癌的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20211172

试验状态

主动终止（公司策略布局调整。）

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2021-05-24

临床申请受理号

CXHB1300115

靶点
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适应症

既往接受过蒽环类和紫杉类药物治疗失败或复发的HER-2阴性晚期乳腺癌

试验通俗题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗HER-2阴性晚期乳腺癌的II期临床试验

试验专业题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗HER-2阴性晚期乳腺癌的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗HER-2阴性晚期乳腺癌的有效性。 次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗HER-2阴性晚期乳腺癌的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 73 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2021-06-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书 ；

排除标准

1.对米托蒽醌或脂质体严重过敏；

2.既往3年内患有其他恶性肿瘤，不包括已经根治的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；

3.脑转移和脑膜转移受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150008

联系人通讯地址
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