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首页 临床进展 含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

【ChiCTR2100054106】含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054106

试验状态

尚未开始

药物名称

泊马度胺

药物类型

化药

规范名称

泊马度胺

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

试验专业题目

含泊马度胺方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察中国患者使用泊马度胺的有效性和安全性，以期指导临床实践。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁，男女不限，按照IMWG诊断标准确诊为复发难治性多发性骨髓瘤患者； 2.患者开始使用泊马度胺时，血液学常规符合以下要求：ANC≥500/μL，PLT≥50000/μL；研究者认为可从含泊马度胺方案获益的患者。；

排除标准

1.对泊马度胺类似的免疫调节剂、地塞米松或药物中所含成分发生过过敏反应的患者； 2.伴有活动性新发血栓或不愿进行抗血栓治疗的患者； 3.周围神经病变≥3 级的患者； 4.严重的精神疾病；研究者评估后判断不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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