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CTR20160900
进行中(招募中)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2017-02-08
CXSL1400138
黑色素瘤
PD-1治疗晚期黑色素瘤II期临床研究
PD-1治疗标准治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤安全性及有效性研究
201203
在标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液安全性及疗效性(客观缓解率ORR)。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.≥18岁的男性或女性;
请登录查看1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗;
2.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者;
3.在试验治疗首次给药前的四周内曾接受过另一种抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗或未能从既往治疗(发生在比4周更早前)所致的不良事件中恢复(≤1级)的受试者;
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