CTR20210586
已完成
泊沙康唑注射液
化学药
泊沙康唑注射液
2021-04-09
CYHS1900889
预防性侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，适用于预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
泊沙康唑注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学和安全耐受性临床试验
泊沙康唑注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学和安全耐受性临床试验
225321
考察健康受试者单次静脉滴注泊沙康唑注射液的药代动力学特征；评价健康受试者单次静脉滴注泊沙康唑注射液的临床安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-03-22
2021-04-21
否
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.已知对泊沙康唑或其辅料或其他唑类抗真菌药过敏者；
2.不能耐受静脉穿刺者，或有晕针、晕血史者；
3.筛选前3个月内或筛选期患有真菌感染性疾病（如手足癣、甲癣等）者；
请登录查看东南大学附属中大医院
210009
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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